SOSYAL GÜVENLİK KURUMU SAĞLIK UYGULAMA TEBLİĞİNDE DEĞİŞİKLİK YAPILMIŞTIR

10 Ocak 2013 PERŞEMBE Resmî Gazete Sayı : 28524
TEBLİĞ
Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığından:
SOSYAL GÜVENLİK KURUMU SAĞLIK UYGULAMA TEBLİĞİNDE
DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR TEBLİĞ
MADDE 1 – 25/3/2010 tarihli ve 27532 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Sosyal Güvenlik Kurumu
Sağlık Uygulama Tebliğinin 6.1.4 numaralı maddesinde aşağıdaki değişiklikler yapılmıştır.
a) Beşinci fıkrasının (b) bendi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“b) Yanıklar, anemiler, sistemik olmayan mantar enfeksiyonları, reflü ve GIS ülserlerinde kullanılan ilaçlar;
yalnız dermatoloji uzman hekimlerince reçete edilebilen oral retinoidler, taburcu edilen hastaların idame tedavisi için
düzenlenen reçetelere yazılan ilaçlar, en fazla 28 günlük dozda, (SUT’ta yer alan özel düzenlemeler saklı kalmak
kaydıyla) ”
b) Sekizinci fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“(8) Hastanın tedavisinde ilk defa reçete edilecek ilaçlar (raporlu olsa dahi) en fazla 28 günlük doza kadar ödenir.
Sonraki reçetelerde yazılacak ilaç miktarı için tebliğde yer alan genel veya özel düzenlemeler esas alınır. Bu ilaçların
devam reçetelerindeki farklı farmasötik dozları da ilk tedavi olarak kabul edilir.”
MADDE 2 – Aynı Tebliğin 6.1.5 numaralı maddesine aşağıdaki dokuzuncu fıkra eklenmiştir.
“(9) Yeniden e-reçete düzenlenmeksizin yapılacak ilaç temininde;
a) SUT eki “Hasta Katılım Payından Muaf İlaçlar Listesi’nde (EK-2) yer alan hastalıklardan aşağıda belirtilen
hastalık grupları ile bu hastalık grupları için EK-2 listesinde tanımlı ilaçlar uygulama kapsamındadır.
1- (4.1.) Kalp Yetmezliği (I50)
2- (4.2.) Koroner Arter Hastalığı (I20) (I25) (Z95.1) (Z95.5-Z95.9)
3- (4.5.) Arteriyel hipertansiyon (I10 -I13) (I15)
4- (4.8.) Hiperkolesterolemi*, hiperlipidemi * (E78)
5- (7.2.1.) Diabetes Mellitus (E10 – E14)
6- (10.3.1.) Parkinson hastalığı (G20)
7- (10.7.) Demans (F00) (F01.1 – F01.9) (F02-F03) (G30)
8- (12.1.) Glokom (H40.1-H40.9)
9- (12.2) Kronik ve nükseden üveitler, tiroide bağlı oftalmopati ve sempatik oftalmi, keratoplasti red reaksiyonu
(H20.1) (H20.8) (H06.2) (H44.1) (T86.8-T86.9)
10- (12.3.) Kuru göz sendromu (H04.1)
b) Yukarıda belirtilen hastalıklarda sağlık raporuna dayanılarak düzenlenmiş reçeteye istinaden yeniden reçete düzenlenmeksizin eczaneden ilaç temin edilebilir. Bu şekilde ilaç temini, düzenlenmiş reçete tarihi itibariyle 6 aylık
süreyi kapsar. Süre bitiminde tekrar reçete düzenlenir.
c) 6 ay boyunca, düzenlenmiş reçetede yazılı miktarlar esas alınarak, yeniden reçete düzenlenmeksizin bu
miktarlarda ilaç temin edilebilir. Ancak SUT ’ta belirtilen özel hükümler ile düzenlenmiş reçetede yazılı günlük kullanım
dozuna göre bir seferde üç aylık tedavi dozunun aşılmaması gözetilir.
ç) Raporun geçerlilik süresinin bitmesi durumunda yeniden rapor ve reçete düzenlenmesi şartı aranır.”
MADDE 3 – Aynı Tebliğin 6.2.1.C-1 numaralı maddesinin birinci ve yedinci fıkraları aşağıdaki şekilde
değiştirilmiştir.
“ (1) Erişkin ve Juvenil Romatoid Artirit;
a) Romatoid artritli erişkin hastalarda; biri metotreksat olmak üzere en az 3 farklı
hastalık modifiye edici antiromatizmalilacı, en az 3’er ay kullanmış olmasına rağmen hastalık aktivitesinin kontrol altına
alınamadığı (Hastalık Aktivite Skoru (DAS) 28 >5.1) jüvenil romatoid artritte DAS 28 kriteri aranmaz) hallerde, 3 ay
süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak ilaca başlanır. İlaca başlandıktan 3 ay sonra yapılan değerlendirmede DAS
28’te 0.6 puandan fazla düşme olması halinde, bu durumun yeni düzenlenecek 3 ay süreli sağlık kurulu raporunda
belirtilmesi koşulu ile 3 ay daha tedaviye devam edilir. Bu raporun süresi sonunda DAS 28’te toplam 1,2 puandan fazla
düşme olması halinde bu durumun yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile
hastaların tedavisine devam edilebilir. Tedavinin devamında DAS 28 kriterine 6 ayda bir bakılır, başlangıç ve yeni DAS
28 skorları her sağlık kurulu raporunda belirtilir. Tedaviye rağmen hastanın DAS 28 skorunda, başlangıç DAS 28
skoruna göre, 1,2 puandan fazla düşme gösterilemezse tedavi kesilir.
b) Juvenil romatoid artritli (Poliartiküler -idiyopatik-kronik) hastalarda NSAİ ve/veya metotreksat ile 3 aylık
tedavi sonunda ACR pediatrik 30 yanıtı alınamamış ise bu durumun belirtildiği 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna
dayanılarak Anti-TNF ilaçlarla tedaviye başlanabilir. İlaca başlandıktan 3 ay sonra yapılan değerlendirmede ACR
pediatrik 30 yanıtının alınması halinde, bu durumun yeni düzenlenecek 3 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi
koşulu ile tedaviye devam edilir. Bu raporun süresi sonunda hastanın ACR pediatrik cevap kriteri 50 ve üzerinde olması
halinde bu durumun yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile hastaların tedavisine
devam edilebilir. Tedavinin devamında ACR pediatrik cevap kriterine6 ayda bir bakılır, başlangıç ve ACR pediatrik
cevap kriteri her sağlık kurulu raporunda belirtilir. Tedaviye rağmen ACR pediatrik cevap kriteri 50 ye ulaşmayan
hastalarda Anti TNF tedavisine devam edilmez.”
“(7) Bu ilaçların intravenöz formları, fiziksel tıp ve rehabilitasyon, iç hastalıkları veya çocuk sağlığı ve
hastalıkları uzman hekiminin bulunduğu sağlık kurumunda uygulanır. Subkütan formlarının ilk dozları fiziksel tıp
ve rehabilitasyon, iç hastalıkları veya çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekiminin bulunduğu sağlık tesisinde hekim
gözetiminde yapılır, uygun enjeksiyon tekniği konusunda hastaya veya hasta yakınına eğitim verildikten sonra ilgili
uzman hekim uygun gördüğü ve sağlık kurulu raporunda “Mahallinde tedavisi sürdürülebilir” ibaresine yer verdiği
taktirde hastane dışında uygulanmak üzere üç aylık dozlar halinde reçete edilebilir.”
MADDE 4 – Aynı Tebliğin 6.2.1.C-3 numaralı maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“6.2.1.C-3-Abatasept
(1) Romatoid artritli erişkin hastalarda;
a) Aktif romatoid artriti bulunan biri metotreksat olmak üzere en az 3 farklı
hastalık modifiye edici antiromatizmal ilacı, en az 3’er ay kullanmış olmasına veya en az bir anti TNF tedavisine rağmen
hastalığı kontrol edilemeyen (DAS 28 SKORU>5.1 olan) erişkin hastalarda metotreksat ile birlikte, yalnızca üniversite
veya eğitim ve araştırma hastanelerinde içinde en az bir romatoloji, klinik immunoloji veya fiziksel tıp
ve rehabilitasyon uzmanının bulunduğu 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimler
tarafından reçetelenir.
b) İlaca başlandıktan 3 ay sonra yapılan değerlendirmede DAS 28’te 0.6 puandan fazla düşme olması halinde, bu durumun yeni düzenlenecek 3 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile 3 ay daha tedaviye devam edilir.
c) Bu raporun süresi sonunda DAS 28’te toplam 1,2 puandan fazla düşme olması halinde bu durumun yeni
düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile hastaların tedavisine devam edilebilir.
ç) Tedavinin devamında DAS 28 kriterine 6 ayda bir bakılır, başlangıç ve yeni DAS 28 skorları her 6 ay süreli
sağlık kurulu raporunda belirtilir. Tedaviye rağmen hastanın DAS 28 skorunda, başlangıç DAS 28 skoruna göre, 1,2
puandan fazla düşme gösterilemezse tedavi kesilir.
(2) Juvenil romatoid artritli (Poliartiküler-idiyopatik) hastalarda;
a) 3 aylık anti TNF tedavisine rağmen ACR pediatrik 30 cevap kriterine ulaşamayan çocuk
hastalarda metotreksat ilekombinasyon halinde, yalnızca üniversite veya eğitim ve araştırma hastanelerinde içinde en az
bir çocuk romatoloji uzmanının bulunduğu 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimler veya çocuk
sağlığı ve hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilir.
b) İlk 3 aylık abatasept kullanımı sonunda ACR pediatrik 30 cevabına ulaşmış hastalar için bu durum raporunda
belirtilmek koşuluyla tedavi devam ettirilir. Bu raporun süresi sonunda hastanın ACR pediatrik cevap kriteri 50 ve
üzerinde olması halinde bu durumun ve 3. Aydaki ACR pediatrik cevap kriterinin yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık
kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile hastaların tedavisine devam edilebilir. Tedavinin devamında 6 ayda bir ACR
pediatrik cevap kriterine bakılır, başlangıç ve ACR cevap kriterleri her sağlık kurulu raporunda belirtilir. Tedaviye
rağmen ACR pediatrik cevap kriteri 50 ye ulaşmayan hastalardaabatasept tedavisine devam edilmez.”
MADDE 5 – Aynı Tebliğin 6.2.2 numaralı maddesinin ikinci ve üçüncü fıkraları aşağıdaki şekilde
değiştirilmiştir.
“(2) Yeni nesil
(atipik) antipsikotiklerin (klozapin, olanzapin, risperidon, amisülpirid, ketiapin, ziprosidon, aripiprazol,zotepine, Sertindo
l, paliperidon ) ve kombinasyonlarının oral formları, psikiyatri veya nöroloji uzman hekimleri tarafından veya bu
hekimlerce düzenlenecek uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilebilir. Klozapin en fazla 1 aylık
dozda reçete edilebilir.
(3) Yeni nesil (atipik) antipsikotiklerin parenteral formları psikiyatri uzman hekimi veya bu uzman hekim
tarafından düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilebilir. Bu
grup antipsikotiklerden risperidon vepaliperidonun parenteral formları ise Ek:2/B hükümlerine göre reçete edilebilir.”
MADDE 6 – Aynı Tebliğin 6.2.9.A numaralı maddesinin ikinci fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“(2) Tetkik sonuç belgesinin tarihi ve sonucu reçete/raporda belirtilir.”
MADDE 7 – Aynı Tebliğin 6.2.9.A-1 numaralı maddesinin birinci fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“(1) Eritropoietin alfa-beta-zeta, metoksipolietilen glikol epoetin beta ve darbepoetin ile tedaviye başlamadan
önce; hastanın ferritin ve/veya transferrin saturasyonu (TSAT) değerlerine bakılacaktır. Bu değerler TSAT < %20
ve/veya ferritin <100 µg/L ise hastaya öncelikle oral veya intravenöz demir tedavisine başlanacaktır. TSAT ≥ %20
ve/veya ferritin ≥ 100 µg/L olduğunda hemoglobin değeri 10 gr/dl altında ise tedaviye başlanır. Hedef hemoglobin
değeri 11-12 gr/dl arasıdır. Hemoglobin değeri 11 gr/dl´ye ulaşıncaya kadar başlangıç dozunda tedaviye devam edilir
ve Hb seviyesini 11-12 gr/dl arasında tutabilmek için idame dozda tedaviye devam edilir. Hb seviyesi 12 gr/dl´yi aşınca
tedavi kesilir. Hasta Hb seviyesi için takibe alınacak ve Hb seviyesi 11-12 gr/dl’nin arasına gelince hastaya idame dozda
tedaviye tekrar başlanabilir. İdame tedavi sırasında ve/veya tedaviye yeniden başlandığında TSAT >%20
ve/veya ferritin >100 µg/L olmalıdır. Bu değerlere hemodiyaliz hastalarında 3 ayda bir, periton diyaliz hastalarında 4
ayda bir bakılır ve tetkik sonuç belgesinin tarihi ve sonucu reçetede belirtilir. Tetkik sonuçlarının cihaz çıktısı şeklinde
olması şart olup, el yazısı ile yazılan sonuçlar dikkate alınmaz.”
MADDE 8 – Aynı Tebliğin 6.2.9.A-2 numaralı maddesinin birinci fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.“(1) Hemoglobin değeri 11 gr/dl´nin, blast oranı %5’in ve serum eritropoietin düzeyi 500mu/ml’nin altında olan
hastalarda tedaviye başlanır. Hedef hemoglobin değeri 12 gr/dl’dir. Hb seviyesi 12 gr/dl’yi aşınca tedavi kesilir.
Maksimum doz haftada 900 IU/kg’ı aşmamalıdır. Eritropoietin alfa-beta ve darbepoetin, hematoloji uzman hekimi
tarafından düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak, hematoloji veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete
edilebilir. Hemogram sonuç belgesi tarihi ve sonucu reçetede belirtilir.”
MADDE 9 – Aynı Tebliğin 6.2.9.B numaralı maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“6.2.9.B – Sevelamer ve alüminyum klorür hidroksit kullanım ilkeleri
(1) Tedaviye başlamak için diğer fosfor düşürücü ilaçların en az 3 ay süreyle kullanılmış olması ve bu hususun
raporda belirtilmiş olması gerekir. Bu süre sonunda:
a) Kalsiyum ve fosfor çarpımı 72 ve üzerinde olan veya
b) PTH düzeyinin 100 pg/ml değerinin altında olan adinamik kemik hastalığı olguları veya
c) Hastanın Kt/V değeri 1.4’ün üzerinde olmasına rağmen düzeltilmiş kalsiyum ve fosfor çarpımı 55’in üzerinde
olan veya
ç) Kt/V değeri 1.4´ün üzerinde olan hastanın PTH değeri 300 pg/ml ve üzerinde olan, hastalarda tedaviye
başlanır.
(2) Hemodiyaliz veya periton diyaliz tedavisi altındaki hastalara nefroloji veya diyaliz sertifikalı iç
hastalıkları/çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimlerinden birinin düzenlediği ve yukarıdaki
durumlardan sevelamer veya alüminyum klorür hidroksit kullanımını gerektiren durumun belirtildiği uzman hekim
raporuna dayanılarak bu hekimlerce veya diyaliz sertifikalı tüm hekimler tarafından reçete edildiğinde bedeli ödenir.
(3) Her reçetede fosfor düzeyini gösterir son 1 ay içinde yapılmış tetkik sonuç belgesinin tarihi ve sonucu
belirtilir. Bir defada en fazla (birer aylık dozda) bir kutu ilaç verilir. Fosfor düzeyi 3.5mg/dl´nin altında olduğu
durumlarda tedavi kesilir.
(4) Fosfor düzeyinin 3.5mg/dl´nin üzerine çıkması durumunda tedaviye ilk başlama kriterleri aranarak tekrar
başlanabilir.”
MADDE 10 – Aynı Tebliğin 6.2.10.C.1 numaralı maddesinin (c), (ç) ve (d) bentleri aşağıdaki şekilde
değiştirilmiştir.
“c) 24 ayın bitiminden 72 ayın sonuna kadar olan hastalarda; “Denver Gelişim Envanteri” veya “Ankara Gelişim
Envanteri” uygulanarak hastanın zihinsel gelişim durumu değerlendirilir. Değerlendirme sonucuna göre ileri
derecede zeka özrü saptanmayan hastalarda tedaviye başlanır. İleri derecede zekâ özrü saptanan hastalarda tedaviye
başlanmaz.
ç) 72 ay üzeri hastalarda; “Çocuklar İçin Weshcler Zekâ Ölçeği” (WISC-R) testine göre IQ seviyesi 50 ve
üzerinde olanlarda tedaviye başlanır. Bu testin çeşitli nedenlerle uygulanamaması durumunda “Denver Gelişim
Envanteri” uygulanır. Buradaki sonuç -2 SD nin altında değilse tedavi başlanır.
d) Erişkin hastalarda WAIS testine göre tespit edilen IQ seviyesi 60 ve üzerinde olanlara tedavi başlanır.”
MADDE 11 – Aynı Tebliğin 6.2.13.E-2 numaralı maddesine aşağıdaki altıncı fıkra eklenmiştir.
“(6) Kompanse sirozu olan genotip I hastalarda (karaciğer biyopsisinde ISHAK skoruna göre evre 4 ve üzerinde
olanlar veya trombosit sayısı 100.000 altında olanlarda veya protrombin zamanı kontrolün 3 saniye üzerinde
olanlar) peginterferon +ribavirin + telaprevir tedavisi başlanabilir. Tedavi süresi 48 haftadır. Telaprevir 12 haftadan daha uzun süre kullanılamaz.”
MADDE 12 – Aynı Tebliğin 6.2.13.E-3 numaralı maddesinin ikinci ve üçüncü fıkrası aşağıdaki şekilde
değiştirilmiştir.
“(2) İnterferon veya pegileinterferon monoterapisi alan ve cevapsız olan hastalarda tedavi almamış hastalar ile
aynı kurallara tabi olarak pegileinterferon + ribavirin tedavisi verilebilir.
(3) İnterferon + ribavirin veya pegileinterferon + ribavirin tedavisine cevap veren ancak nüks etmiş (tedavi
bitiminde HCV RNA (-) olan ancak izleminde HCV RNA yeniden pozitifleşen) hastalarda bir defaya mahsus olmak
üzere aşağıdaki tedavi şemalarından yalnızca biri kullanılabilir.
a) Yeniden interferon + ribavirin veya pegileinterferon + ribavirin tedavisi alabilirler. 16. haftadan sonra
tedavinin sürdürülebilmesi için 12. haftada bakılan HCV RNA (-) ya da 2 log (100 kat) azalmış olmalıdır. Tedavi süresi
48 haftayı geçemez.
b) Pegileinterferon + ribavirin + telaprevir (üçlü) tedavisi alabilirler. Bu hastalarda tedavinin 4. haftasında HCV
RNA bakılır.
1- Tedavinin 4. haftasında bakılan HCV RNA (-) ise üçlü tedavi 12 haftaya,
devamında pegileinterferon + ribavirin ile tedavi toplam 24 haftaya tamamlanır.
2- Tedavinin 4. haftasında bakılan HCV RNA (+) ise üçlü tedavi 12 haftaya,
devamında pegileinterferon + ribavirin ile tedavi toplam 48 haftaya tamamlanır. Ancak tedaviye başlandıktan sonra 12.
hafta sonunda HCV RNA düzeyleri 2 log (100 kat) azalmayanlarda tedavi süresi 16 haftayı geçemez. 24. haftada HCV
RNA pozitifliği devam eden hastalarda tedavi en geç 28. hafta sonunda kesilir.”
MADDE 13 – Aynı Tebliğin 6.2.15-A – numaralı maddesinde aşağıdaki değişiklikler yapılmıştır.
a) Maddenin başlığı aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“6.2.15.A – Klopidogrel (kombinasyonları dahil)”
b) Üçüncü fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“(3) Kalp kapak biyoprotezi bulunanlarda, anjiografik olarak belgelenmiş koroner arter hastalığı,
tıkayıcı periferik arter hastalığı veya serebral iskemik olay (iskemik inme) saptanan hastalarda, kardiyoloji, iç
hastalıkları, nöroloji, kalp damar cerrahisi veya acil tıp uzman hekimlerinden biri tarafından düzenlenen ve 12 ayı
geçmemek üzere kullanım süresinin belirtildiği uzman hekim raporu ile diğer hekimler tarafından da reçete
edilebilir. Raporun yenilenmesi halinde yukarıda belirtilen hususlar geçerlidir.”
MADDE 14 – Aynı Tebliğin 6.2.15.C numaralı maddesine aşağıdaki ikinci fıkra eklenmiştir.
“(2) Kronik kalp yetmezliği tedavisinde ejeksiyon fraksiyonu %45 in altında olan hastalarda aşağıdaki
durumlarda en az bir kardiyoloji uzman hekiminin bulunduğu sağlık kurulu raporu ile kardiyoloji veya iç hastalıkları
uzman hekimleri tarafından reçete edilebilir;
a) Beta blokör tedavisi altında olup halen kalp hızı yüksek seyreden veya
b) Beta blokör kontrendikasyonu olan veya
c) Beta blokör tedavisine intoleransı olan.”
MADDE 15 – Aynı Tebliğin 6.2.17.A numaralı maddesinin birinci ve ikinci fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“(1) Osteoporoz tedavisinde bifosfonatlar (kombinasyonları dahil) ve diğer osteoporoz ilaçları
(raloksifen, calcitonin, stronsiyum ranelat) aşağıda belirtilen koşullar çerçevesinde ödenir. Bu ilaçlar tedavi süresinin
belirtildiği sağlık raporuna dayanılarak reçete edilirler. Rapor süresi 1 yıldır. Bu grup ilaçların birlikte kombine kullanımı
halinde sadece birinin bedeli ödenir.
(2) Osteoporozda ilaç tedavisi, düzenlenecek rapor tarihinden önce son bir yıl içinde yapılan KMY ölçümüyle
planlanır. Ölçüm en erken 1 yıl sonra tekrar edilebilir ve yılda bir defadan daha sık yapılamaz. KMY ölçümünün tarihi
ve sonucu reçete veya raporda belirtilir. KMY ölçümü bir kalçasında protez olan hastada diğer kalçadan, her iki
kalçasında da protez olan hastada vertebraya da ön koldan yapılabilir.”
MADDE 16 – Aynı Tebliğin 6.2.28.A numaralı maddesinin başlığı aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“6.2.28.A – Statinler (antihipertansiflerle kombinasyonları dahil) ”
MADDE 17 – Aynı Tebliğin 6.2.32. numaralı maddesinde aşağıdaki değişiklikler yapılmıştır.
a) Maddenin başlığı aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“ 6.2.32. Kontrast maddeler”
b) Maddeye aşağıdaki dördüncü fıkra eklenmiştir.
“(4) Gadobutrol: Sadece karaciğer ve böbrek manyetik rezonans incelemelerinde kullanılır.”
MADDE 18 – Aynı Tebliğin 6.2.33 numaralı maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“6.2.33.Göz hastalıklarında ilaç kullanım ilkeleri
6.2.33.1. Yaş tip yaşa bağlı makula dejenerasyonunda kullanılan ilaçların kullanım ilkeleri
(1) Pegaptanib Sodyum, Ranibizumab ve Vertaporfin etken maddelerini içeren ilaçlar; 3. basamak sağlık
tesislerinde en az üç göz hastalıkları uzmanının yer aldığı sağlık kurulu raporu ile hasta anamnezi, FFA ve lezyona ait
renkli resim varlığı raporda belirtilerek, göz hastalıkları uzmanlarınca reçetelenerek uygulanır.
(2) Ranibizumab; hasta anamnezi, FFA ve lezyona ait renkli resim varlığına ait bilgiler 3 ay süreli sağlık kurulu
raporunda belirtilerek birer ay arayla 3 kez yükleme dozuyla başlanır. Hastalar izlenerek göz dibi bulguları, görme
keskinliği ve optik koherenstomografileri (OKT) değerlendirilir ve tekrar tedavi gerekirse bu bulgular ve tedaviye devam
kararı her uygulama için düzenlenecek yeni sağlık kurulu raporunda belirtilir.
(3) Bu grup ilaçlar ardışık ya da kombine olarak kullanılamayacaktır.
(4) Bu grup ilaçlar 1.1.2011 tarihinden itibaren yalnızca ayaktan tedavi kapsamında ödenecektir (Depocu satış
fiyatlı ürünler hariç).”
6.2.33.2. Retina ven dalı tıkanıklığı (RVDT) ve santral retinal ven tıkanıklığında (SRVT) ilaç kullanım
ilkeleri
(1) Deksametazon intravitreal implant; her bir uygulama için; makula ödemi olan hastanın anamnezi, FFA ve
lezyona ait renkli resim ve optik koherens tomografi (OKT) varlığı sağlık kurulu raporunda belirtilerek tedaviye başlanır.
Görme keskinliği 0.5ve altı ve/veya OKT’de CRT 250 mikron ve üzerinde ise tekrar tedavi verilebilir. Bu bulgular ve
tedaviye devam kararı her uygulama için düzenlenecek yeni sağlık kurulu raporunda belirtilir.(2) Her bir göz için yılda maksimum 2 uygulama yapılır.
(3) 3. basamak sağlık tesislerinde en az üç göz hastalıkları uzmanı tarafından düzenlenen sağlık kurulu raporuna
dayanılarak göz hastalıkları uzmanlarınca reçetelenir.”
MADDE 19 – Aynı Tebliğin 6.2.41 numaralı maddesinin birinci fıkrasına aşağıdaki düzenlemeler 8, 9, 10, 11,
12, 13 ve 14 üncü alt madde olarak eklenmiştir.
“8-Demir eksikliği anemisi bulunan (saturasyon <%20 ve/veya ferritin <100 mcg/l) evre III,IV,V kronik böbrek
hastaları
9-Periton diyaliz hastalarının anemisi,
10-Postpartum dönemde gözlenen anemi,
11-Cerrahi öncesi ve sonrası gözlenen anemi,
12-Kansere bağlı anemi,
13-KKY hastalarının anemisi,
14-Prediyaliz (hemodiyaliz ve periton diyaliz öncesi son dönem [evre V] KBY hastaları) hastalarının anemisi,”
MADDE 20 – Aynı Tebliğin 6.4.2 numaralı maddesine aşağıdaki dördüncü fıkra eklenmiştir.
“(4) Faktörler, plazma kaynaklı ve rekombinant kaynaklı ürünler olarak aynı fiyat karşılaştırması temelinde
ancak eczane ikamesi açısından ayrı eşdeğer gruplarda değerlendirilir.”
MADDE 21 – Aynı Tebliğin 6.7 numaralı maddesinin altıncı fıkrası aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“(6) Kan ürünü reçeteleri, ilgili birimlerden alınacak sağlık kurulu raporlarına bağlı olarak uzman hekimler
tarafından yazılabilecektir. Ancak, acil hallerde kullanılması zorunlu olan ürünlerden yalnız tetanos ve anti
D immünglobulinleri ile larenksödemi ile başvuran herediter anjiyoödem tanılı hastaların acil (akut) tedavisinde
C1 esteraz inhibitörleri için sağlık kurulu raporu ve mor reçete şartı aranmayacaktır. Hastanelerde yatan hastalarda;
faktör dışındaki kan ürünleri için sağlık kurulu raporu gerekli değildir. Yeterli uzman hekimi olmayan yerlerde, çıkan
vakalara vaktinde müdahale edilebilmesi için yalnız kuduz ve tetanosimmunglobulinleri pratisyen hekim tarafından da
kan ürünleri reçetesine yazılabilir.”
MADDE 22 – Aynı Tebliğin 7.1 numaralı maddesinin yirmi dokuzuncu fıkrasına aşağıdaki cümle eklenmiştir.
“Ancak bu branş listelerinde birden fazla branşta kullanılan tıbbi sarf malzemeleri (eldiven, sütur, sonda vb.) yer
almamakta olup, söz konusu malzemelerin kullanıldığı branştan fatura edilmesi halinde SUT hükümleri doğrultusunda
bedelleri Kurumca karşılanır.”
MADDE 23 – Aynı Tebliğin eki Sistemik Antimikrobik ve Diğer İlaçların Reçeteleme Kuralları (Ek-2/A)
listesinde aşağıdaki değişiklikler yapılmıştır.
a) “Antiviral İlaçlar” başlıklı (11) numaralı maddesinin A alt bendine 13 numaralı satır eklenmiştir.
13 Etravirin
Daha önce antiretroviral tedavi görmüş ancak direnç (virolojik yanıtsızlık [viral yük >50 kopya
/ml] ve/veya uygun direnç testleriyle belirlenmiş) gelişmiş erişkin
hastalarda;enfeksiyon hastalıkları uzman hekimlerince düzenlenen uzman hekim raporuna
istinaden bu hekimlerce veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenir.b) “Diğerleri” başlıklı (13) numaralı maddesinin (7) numaralı alt maddesi yürürlükten kaldırılmıştır.
7 Mülga Mülga
c) “Diğerleri” başlıklı (13) numaralı maddesinin (8) numaralı alt maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
8
Allantoin+ heparin+extractum cepae içeren kombine
preparatlar
Plastik cerrahi veya çocuk cerrahisi uzman
hekimlerince reçetelenir.
ç) “Diğerleri” başlıklı (13) numaralı maddesinin (23) numaralı alt maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
23 H.Pylori eradikasyon tedavi paketi
Yılda 14 günlük tedaviyi geçmeyecek şekilde iç hastalıkları ve genel
cerrahi uzman hekimlerince reçetelenir (Levofloksasin etken maddesini
içeren tedavi paketlerinde
ayrıca antibiyogramlaklaritromisin ve metronidazole direnç varlığını
gösterir antibiyogramsonuç belgesinin tarih ve sonucunun e-reçete/eraporda belirtilmesi koşulu ile).
d) “Diğerleri” başlıklı (13) numaralı maddesinin (26) numaralı alt maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
26 Doksofilin (kombinasyonları dahil) Göğüs hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenir.
MADDE 24 – Aynı Tebliğin eki “Sadece Yatan Hastalarda Kullanımı Halinde Bedelleri Ödenecek İlaçlar
Listesi’ne (Ek-2/B) (54) ve (55) numaralı aşağıdaki maddeler eklenmiştir.
“54.Amantadin Sülfat İV Formları
55. Risperidon ve paliperidonun parenteral formları (Psikiyatri uzman hekiminin bulunduğu sağlık kurulu
raporuna dayanılarak yalnızca psikiyatri uzman hekimlerince reçete edilebilir.) ”
MADDE 25 – Aynı Tebliğin eki “Ayakta Tedavide Sağlık Raporu (Uzman Hekim Raporu/Sağlık Kurulu
Raporu) ile Verilebilecek İlaçlar Listesi” nde (Ek-2/C) aşağıdaki değişiklikler yapılmıştır.
a) (11) inci madde aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.“11.Palonosetron HCL (her kür için bir flakon), Granisetron, Ondansetron, Tropisetron”
b) (50) nci madde aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.
“50. Amantadin Sülfat oral formları (İnfluenza A ya bağlı salgın olduğu durumlarda profilaktik olarak; 7 yaş altı
ve 65 yaş üstü veya Risk gruplarında (HIV (+), malignite, DM dahil herhangi bir kronik metabolik hastalığı,
kronik renal disfonksiyonu,hemoglobinopatisi veya immun yetmezliği olan veya immunsupresif tedavi alan erişkin ve
çocuklar veya 6 ay-18 yaş arasında olan ve uzun süreli asetilsalisilik asit tedavisi alan çocuk ve adelosanlarda) bu
hastalıkları belirtir ve grip aşısının yapılamadığı (kontrendike olduğu durumlar ile erken aşılamanın yapılamadığı
durumlar) durumlarda, ilacın prospektüsünde tanımlanan kullanım süreleri de dikkate alınarak en fazla 6 ay süre ile
geçerli sağlık kurulu raporuna istinaden uzman hekimler tarafından reçetelenmesi) (Parkinson endikasyonunda 6.2.36
maddesi esaslarına göre)”
c) (55) numaralı madde olarak aşağıdaki düzenleme eklenmiştir.
“55. Deksametazon intravitreal İmplant (Gözün posterior segmentinde kendisini non-infeksiyöz üveit şeklinde
gösterenenflamasyonunda 3. basamak sağlık tesislerinde en az üç göz hastalıkları uzmanı tarafından düzenlenen 6 ay
süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak göz hastalıkları uzmanlarınca reçetelenir. Her bir göz için yılda maksimum 2
uygulama yapılır.)
ç) (56) numaralı madde olarak aşağıdaki düzenleme eklenmiştir.
“56. Gliserol+sorbitol içeren laksatifler (Tetrapleji, hemipleji, parapleji ve spinal kord yaralanmalarına
bağlıgastrointestinal fonksiyon bozukluğu durumlarında, gastroenteroloji ve nöroloji uzman hekimlerince veya bu
hekimlerin birlikte yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak tüm hekimlerce) ”
MADDE 26 – Aynı Tebliğ eki “Fiyatlandırılmış Tıbbi Sarf Malzemeleri Listesi” nden (EK-5/A-1) çıkarılan tıbbi
malzemeler bu Tebliğ eki (1) numaralı listede belirtilmiştir.
MADDE 27 – Aynı Tebliğ eki “Fiyatlandırılmış Tıbbi Sarf Malzemeleri Listesi” nden (EK-5/A-2) çıkarılan tıbbi
malzemeler bu Tebliğ eki (2) numaralı listede belirtilmiştir.
MADDE 28 – Aynı Tebliğ eki “Göz Branşına Ait Tıbbi Malzeme Listesi” (EK-5/G) bu Tebliğ eki (3) numaralı
listede yer aldığı şekilde yeniden düzenlenmiştir.
MADDE 29 – Aynı Tebliğ eki “Kardiyoloji Branşına Ait Tıbbi Malzeme Listesi” (EK-5/H) bu Tebliğ eki (4)
numaralı listede yer aldığı şekilde yeniden düzenlenmiştir.
MADDE 30 – Aynı Tebliğ eki “Kalp Damar Cerrahisi Branşına Ait Tıbbi Malzeme Listesi” (EK-5/I) bu Tebliğ
eki (5) numaralı listede yer aldığı şekilde yeniden düzenlenmiştir.
MADDE 31 – Aynı Tebliğ eki “Kulak Burun Boğaz Branşına Ait Tıbbi Malzeme Listesi” (EK-5/J) bu Tebliğ
eki (6) numaralı listede yer aldığı şekilde yeniden düzenlenmiştir.
MADDE 32 – Aynı Tebliğ eki “Kadın Doğum Branşına Ait Tıbbi Malzeme Listesi” (EK-5/K) bu Tebliğ eki (7)
numaralı listede yer aldığı şekilde yeniden düzenlenmiştir.
MADDE 33 – Aynı Tebliğ eki “Üroloji Branşına Ait Tıbbi Malzeme Listesi” (EK-5/L) bu Tebliğ eki (8)
numaralı listede yer aldığı şekilde yeniden düzenlenmiştir.
MADDE 34 – Aynı Tebliğ eki “Radyoloji ve Girişimsel Radyoloji Branşına Ait Tıbbi Malzeme Listesi” (EK-
5/M) bu Tebliğ eki (9) numaralı listede yer aldığı şekilde yeniden düzenlenmiştir.
MADDE 35 – Bu Tebliğin;a) 2 nci maddesi 1/2/2013 tarihinde,
b) 22 ve 26 ila 34 üncü maddeleri 1/1/2013 tarihinde,
c) Diğer maddeleri yayımı tarihinden 5 iş günü sonra,
yürürlüğe girer.
MADDE 36 – Bu Tebliğ hükümlerini Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanı yürütür.

10 Ocak 2013 - Okunma Sayısı : 1592